En el mes de Enero del 2009, un grupo de 9 empresas conocidas como Organizaciones de Investigación Clínica por Contrato (OIC-CRO) fundaron la Asociación Peruana de Organizaciones de Investigación Clínica por Contrato, una entidad sin fines de lucro cuyo objetivo es reunir y tener representación de las empresas que participan en la investigación clínica farmacéutica y biotecnología en el Perú.
01
Tener representatividad de las OICs frente al sector público y privados para contribuir al desarrollo y mejoras de la investigación clínica a nivel local y regional.
02
Promover el desarrollo de recursos humanos entrenados para que estén en la capacidad de realizar investigación clínica de calidad en el país.
03
Asegurar los derechos de los participantes de ensayos clínicos que están alineados con nuestra regulación local y las ICH-E6 (Norma de Buenas Prácticas Clínicas).
Publicar y socializar entre los profesionales del área de investigación clínica toda información de interés que favorezca el crecimiento de la investigación clínica a nivel nacional.
Informar y asesorar sin fines de lucro a sus asociados y a toda entidad pública o privada que lo requiera, sobre los problemas que afectan la actividad y funcionamiento de las asociadas.
Colaborar y prestar asesoramiento técnico adecuado a los organismos oficiales con competencia en la actividad del área, para la elaboración de normas de funcionamiento, en cualquiera de los aspectos científicos, técnicos, comerciales, laborales o públicos.
Ofrecer asesoramiento y asistencia a sus asociados y terceros en el cumplimiento de estándares profesionales y éticos internacionales en la realización de investigación clínica, y desarrollar y promover métodos y procedimientos que aseguren el cumplimiento de los mismos.
Ofrecer asesoramiento y asistencia a sus asociadas y terceros en el cumplimiento de las normas éticas comerciales y proponer el perfeccionamiento de la legislación vigente relacionada con la actividad desarrollada por las asociadas, colaborando con entidades privadas o públicas en la elaboración de proyectos de legislación que orienten a la adecuada conducción de la actividad.
Contribuir a la difusión y conocimiento entre sus asociadas y a toda entidad pública o privada que lo requiera, sobre los problemas que afectan la actividad y funcionamiento de las asociadas.
Ofrecer asesoramiento y asistencia a sus asociados y terceros, en el cumplimiento de estándares profesionales y éticos internacionales en la realización de investigación clínica y desarrollar y promover métodos y procedimientos que aseguren el cumplimiento de los mismos.
Ofrecer asesoramiento y asistencia a sus asociadas y terceros, en el cumplimiento de las normas éticas comerciales y proponer al perfeccionamiento de la legislación vigente relacionada con la actividad desarrollada por las asociadas, colaborando con entidades privadas o públicas en la elaboración proyectos de legislación que oriente a la adecuadas conducción de la actividad.
Representar a todas las OIC ante las y autoridades locales del ministerio de salud (Instituto Nacional de Salud y Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas), instituciones privadas del país y del exterior, en todo acto o gestión en que fuera necesario.
Reunir a empresas regularmente constituidas cuyo objetivo social fuese total o parcialmente la investigación clínica y/o el monitoreo de ensayos clínicos, en todas sus modalidades.
Presidente
RPS
Vice-Presidente
ThermoFisher
Vocal
IQVIA
Tesorero
Fortrea