Acerca de APOICC

En el mes de Enero del 2009, un grupo de 9 empresas conocidas como Organizaciones de Investigación Clínica por Contrato (OIC-CRO) fundaron la Asociación Peruana de Organizaciones de Investigación Clínica por Contrato, una entidad sin fines de lucro cuyo objetivo es reunir y tener representación de las empresas que participan en la investigación clínica farmacéutica y biotecnología en el Perú.

Son propósitos de la APOICC

• Asegurar los derechos de los participantes de ensayos clínicos que están alineados con nuestra regulación local y las ICH-E6 (Norma de Buenas Prácticas Clínicas)

• Promover el desarrollo de recursos humanos entrenados para que estén en la capacidad de realizar investigación clínica de calidad en el país

• Tener representatividad de las OICs frente al sector público y privados para contribuir al desarrollo y mejoras de la investigación clínica a nivel local y regional

Objetivos

• Reunir a empresas regularmente constituidas cuyo objetivo social fuese total o parcialmente la investigación clínica y/o el monitoreo de ensayos clínicos, en todas sus modalidades.

• Representar a todas las OIC ante las y autoridades locales del ministerio de salud (Instituto Nacional de Salud y Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas), instituciones privadas del país y del exterior, en todo acto o gestión en que fuera necesario.

• Ofrecer asesoramiento y asistencia a sus asociadas y terceros, en el cumplimiento de las normas éticas comerciales y proponer al perfeccionamiento de la legislación vigente relacionada con la actividad desarrollada por las asociadas, colaborando con entidades privadas o públicas en la elaboración proyectos de legislación que oriente a la adecuadas conducción de la actividad.

• Ofrecer asesoramiento y asistencia a sus asociados y terceros, en el cumplimiento de estándares profesionales y éticos internacionales en la realización de investigación clínica y desarrollar y promover métodos y procedimientos que aseguren el cumplimiento de los mismos.

• Establecer y mantener relaciones profesionales con entidades oficiales y desarrollar y mantener vínculos de afinidad con otras asociaciones nacionales e intencionales, públicas, civiles o privadas con fines similares.

• Colaborar y prestar asesoramiento técnico adecuado a los organismos oficiales con competencia en la actividad del área, para la elaboración de normas de funcionamiento, en cualquiera de los aspectos científicos, técnicos, comerciales, laborales o públicos.

• Promover el entrenamiento, capacitaciones, educaciones continuada y fomentar la comunicación de los asociados.

• Publicar y socializar entre los profesionales del área de investigación clínica de acerca de toda información de interés que favorezca el crecimiento de la investigación clínica a nivel nacional.

• Contribuir a la difusión y conocimiento entre sus asociadas y a toda entidad pública o privada que lo requiera, sobre los problemas que hacen a la actividad y funcionamiento de las asociadas.

• Informar y asesorar sin fines de lucro a sus asociados y a toda entidad pública o privada que lo requiera, sobre los problemas que hacen a la actividad y funcionamiento de las asociadas.

Directorio

• Paul Toralva Cáceres
Quintiles - - Director, Peru & Colombia Clinical Site Monitoring
Presidente

• Andrés Bayona Palma
PDD
Vice-Presidente

• Yngrid Saldarriaga
Parexel - Sr OSM Manager Peru
Secretaria

• Nicolas Emilio Sandoval Peña
INC Research - Senior Clinical Team Leader Clinical Monitoring
Tesorero